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药品稳定性试验解决方案

时间:2022-10-17 13:46:38 来源:易升仪器 点击:

药品稳定性试验说明:

稳定性试验乃在研究药品品质受到环境因素如温度、湿度及光线等之影响随时间变化之关係,研究出药品降解曲线,据以推定有效期间,确保药品使用时的有效性及安全性。

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◎常见药品稳定性试验基准

项目储存条件

长期试验25°C /60% RH 

加速试验40°C /75%RH 

中间试验30°C/65%RH 

(一)宽温测试

项目储存条件

长期试验低温或零下之温度条件 

加速试验常温常湿或低温条件 

(一)宽温测试

测试设备可测试要求与条件

ESTH恒温恒湿国产91在线亚洲长期试验加速试验中间试验低温或零下之温度条件常温常湿条件低温低湿条件 

药品稳定性试验储存柜 /长期试验加速试验中间试验低温温度条件常温常湿条件  

备注:完整药品稳定性试验条件可洽东莞易升仪器谘询

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